יוניתרמיה: טיפול חדשני לסרטן שלפוחית השתן

יעילות טיפול ה-יוניתרמיה, המשלב כימותרפיה עם היפרתרמיה ידועה היטב בסוגים שונים של סרטן וביניהם, גם בסרטן שלפוחית השתן שאיננו חודר לשריר, שבו הוכחה יעילות גבוהה יותר כאשר לעומת שטיפות כימותרפיות או אימונותרפיות לבדן.
 
היפרתרמיה מוגדרת כטמפרטורה גבוהה שאיננה גורמת לכוויה, ומקובלת כטיפול בחימום בטווח של 40ºC עד 45ºC , כאשר השאיפה להתקרב לגבול הטמפרטורה העליון מבלי לגרום לכוויה. הטיפול המשלב חימום עם כימותרפיה נקרא תרמו כימותרפיה.

הסינרגיה בתרמו כימותרפיה נובעת משילוב שתי תופעות:
  1. היפרתרמיה מגבירה את קליטת הכימותרפיה בתאים של הגידול כתןצאה משלושה גורמים עיקריים ןהם: החום מגביר את זרימת הדם וגורם לפיזור טוב יותר של התרופה בחלל הבין תאי; החום מגדיל את חדירות דופן התא לתרופה; החום מאיץ את המטבוליזם של התרופה בתא, ובאופן בלתי תלוי.
  2. היפרתרמיה, כאשר היא קרובה לגבול הטמפרטורה העליון שלה, גורמת לפגיעה סלקטיבית בתאים של הגידול ומבלי לפגוע ברקמה הבריאה.

טכנולוגיות חימום באורולוגיה

טכנולוגיות החימום באורולוגיה נחלקות לשתי קבוצות עיקריות:
  1. אנרגיית גל (RF): בטכנולוגיה זו, אנרגית הקרינה עוברת טרנספורמציה לחום בתוך הרקמה.
  2. הולכת חום: בטכנולוגיה זו, מביאים את החום בטמפרטורה ידועה אל שפת הרקמה ומשם מתקיים מפל מתון של טמפרטורה לעומק הרקמה. בטכנולוגיה זו, לעולם לא תתקבל ברקמה טמפרטורה גבוהה יותר מהטמפרטורה של המדיום המחמם.

יוניתרמיה בטיפול בסרטן השלפוחית

הטכנולוגיה מבוססת על שטיפת שלפוחית השתן עם תרופה כימותרפית במשולב עם חימום בהולכה. החימום האחיד והמדויק בכל שטח הפנים של השלפוחית מושג ע"י הזרמה במעגל סגור ובספיקה גבוהה של תמיסת התרופה. ההזרמה נעשית באמצעות צנתר 16Fr (בקוטר של 5.3 מ"מ) העשוי מסיליקון והגמיש לכל אורכו ללא כל חלקי מתכת.

בטכנולוגיית היוניתרמיה:

  • אין נקודות חמות ולכן אין כוויות ואין כאב הכרוך בהן, מכאן ; סבילות טובה של המטופלים.
  • אין נקודות קרות ולכן הטיפול יעיל בכל שטח פני השלפוחית ולעומק הדופן.

הטיפול כלול בסל הבריאות. מאז אישור המערכת באירופה ובישראל נעשו בהצלחה וכמעט ללא תופעות לוואי מעל כ- 24,500 פרוצדורות, כמחציתן בישראל.

בישראל נעשים טיפולים במרכזים הרפואיים הבאים:  שיבא - תל השומר, הדסה עין כרם - ירושלים, אסף הרופא שמיר - צריפין, בני ציון - חיפה, ברזילי - אשקלון, אסותא - אשדוד, וולפסון - חולון, פוריה - טבריה.

באירופה נעשים הטיפולים במדינות הבאות: גרמניה, איטליה, ספרד, טורקיה, צ'כיה, אוסטריה, שוויץ קרואטיה, צרפת והולנד (ובקרוב ביוון).

 

אישורים רגולטוריים

  • אישור אמ"ר
  • אישור CE
  • ISO13485:2016 

 

technology-1

 

 

יוניתרמיה דף מידע למטופל (לקראת הטיפול)

 

טיפול בסרטן כיס השתן שאיננו חודר לשריר (NMIBC),
בשטיפה של כיס השתן בתרופה כימותרפית (מיטומיצין סי), משולבת עם חימום.
 

הקדמה:
בעקבות הניתוח להסרת הגידול וממצאי הביופסיה מכיס השתן, נקבע שעלייך לעבור סדרת טיפולים שמטרתם למנוע הישנות הממצאים והתפשטותם בגידולי כיס השתן.

מזה למעלה מ - 30 שנים הצטבר ניסיון בטיפול משולב של שטיפה כימותרפית עם חימום היפרתרמי שהראה תוצאות טובות יותר מאשר השטיפה הכימותרפית בלבד.


כללי:
יוניתרמיה הינו טיפול המשלב חימום עם כימותרפיה.

הטיפול מגביר את קליטת הכימותרפיה בתאי הגידול כתוצאה משלושה גורמים עיקריים והם:

הגברת זרימת הדם וכתוצאה מכך פיזור טוב יותר של התרופה בחלל הבין תאי, הגדלת חדירות דופן התא לתרופה, האצת המטבוליזיים של התרופה.

  1. פרוטוקול הטיפול
    הפרוטוקול יבחר על פי שיקול הרופא המטפל (יש להצטייד בטופס 17 קוד – L1721 לכל טיפול).
  2. בדיקות מעבדה:
    בכל מהלך סדרת הטיפולים יעשו בדיקות דם ושתן על פי החלטת הרופא המטפל ויכללו:
    1. בדיקות שתן: ציטולוגיה, כללית, תרבית.
    2. בדיקות דם: תפקודי כליה וכבד + ספירת דם + כימיה.
  3. הכנה המטופל לקראת הטיפול:
    • אין צורך בצום.
    • הפחתת שתיה מערב שלפני יום הטיפול (החל מהשעה 24:00 ועד לאחר הטיפול).
    • יממה לפני תחילת הטיפול יש להימנע משתיית משקאות הכוללים קופאין (קפה, תה, קולה וכו').
    • קבלת משכך כאבים (לדוגמה אופטלגין) כשעה לפני הטיפול (לא הכרחי, במידת הצורך).
    • אפשרות מתן אנטיכולירגנים יממה לפני הטיפול.
  4. התהליך הטיפולי:
    • החלפת הבגדים לחלוק.
    • שכיבה על מיטה טיפולית
    • אלחוש באמצעות ג'ל והחדרת צנתר סיליקון 16Fr גמיש לכל אורכו.
    • טיפול בטמפרטורה אחידה ומבוקרת של 44.5ºC תוך כדי סחרור תמידי של התרופה לכל השלפוחית.
    • משך הטיפול 50 דקות.
  5. סיום הטיפול:
    • ניקוז כל תחולת שלפוחית השתן (כולל החומר הכימותרפי).
    • הוצאת הצנתר.
    • חזרה לפעילות יום יומית שגרתית מיד בתום הטיפול.
    • בתוך ובסיום סדרת הטיפולים תתבקש לעבור בדיקות ציטוסקופיה.
  6. תופעות לוואי שיתכנו:
    • צורך דחוף להשתין.
    • תחושת אי נוחות שתחלוף במשך היממה.
    • כאב קל ניתן להיעזר במשככי כאבים – (לדוגמה: אופטלגין).
    • אלרגיה ופריחה באזור האגן במקרה והתרופה באה במגע עם העור.
    • שתן דמי, דבר אשר יצריך שתייה מרובה.